摘要: 介绍先进的质量管理理念和方法，结合生物制药工程项目质量管理的特殊性，制定乙脑疫苗工程项目质量管理策略和流程，将质量验证管理方法在项目各阶段予以实施，对关键系统进行质量控制和风险管理等，较好地满足了项目质量的需求。通过实践，提供了一种简便、有效、可控的质量管理方法，解决了生物制药工程项目质量管理的问题，取得了良好的成效，对类似工程项目质量管理具有指导和借鉴作用。